ISO 9001 é uma norma para a implantação e gerenciamento de um sistema de gestão da qualidade. Foi criada em 1987, atualizada em 1994 e em 2000 passou por uma grande mudança, adotando o foco no cliente e a estrutura por processos. Em 2008 ocorreu a mais recente atualização da norma ISO 9001, as mudanças foram pequenas com os seguintes objetivos:
- tornar os requisitos mais claros,
- facilitar a tradução, evitando distorções,
- facilitar a utilização por parte dos interessados,
- melhorar a consistência com as normas da série 9000, e
- aumentar a compatibilidade com a norma ISO 14000 (Meio Ambiente).
